Анализ белков

Белки являются полимерами аминокислот. Двадцать различных типов аминокислот встречаются в природе. Белки отличаются друг от друга в зависимости от типа, количества и последовательности аминокислот, составляющих основную цепь полипептида. В результате они имеют различную молекулярную структуру, питательные свойства и физико-химические свойства.

Белки являются важными составляющими пищи по ряду различных причин. Также они есть основным источником энергии, и содержат незаменимые аминокислоты, такие как:

· лизин,

· триптофан,

· метионин,

· лейцин,

· изолейцин,

· валин.

Все они необходимы для здоровья человека, но организм не может их всех синтезировать.

Краткий обзор белков или HCP

Биотерапевтические препараты (биологические препараты) производятся «биофабриками», то есть производятся в живых организмах. Это означает, что, скорее всего, белки, присутствующие в этих биофабриках (белки клеток), будут присутствовать в конечных биологических препаратах. HCP могут привести к нежелательным эффектам, особенно связанным с иммуногенностью. Такой фактор важный, так как он может повлиять на одобрение биологического объекта для медицинского использования.

На идентичность и содержание HCP могут влиять различные факторы, в том числе:

1. Тип и штамм системы экспрессии (например: E.coli, CHO, NSО),

2. Способ выражения интересующего биологического вещества (например: периплазма против цитоплазмы).

3. Изоляция и процесс очистки.

4. А также на биологической молекуле выражается количество HCP на мг белка (нг/мг) или частей на миллион (ppm), причем оно должно быть на самом низком уровне.

В любом случае регулирующие органы требуют, чтобы количество HCP было идентифицировано. Причина этого заключается в том, что чужеродная (не принадлежащая человеку) природа HCP обладает потенциалом вызывать иммунный ответ. Мониторинг примесей (таких как HCP) в процессе производства и очистки биологических процессов имеет решающее значение, но эти шаги в наше время постоянно совершенствуются.

Стратегии для анализа HCP

Доступны многочисленные стратегии для анализа HCP, начиная от протеомики до иммуноанализа и биоинформатики. У каждого из них есть свои преимущества и недостатки.

Методы, основанные на протеомике (такие как РС и ее вариации), кажутся наиболее точными, но их использование может быть дорогостоящим, и требуется высокая степень экспертизы. На самом деле, иногда необходимо разработать различные методы в зависимости от этапа рабочего процесса:

· этап обнаружения,

· производство,

· контроль качества.

Кроме того, регулярный контроль качества производственного процесса может быть сложным для некоторых лабораторий.

В большинстве промышленных лабораторий для количественного определения уровней HCP в биологических препаратах, используется комбинация общих и индивидуальных решений. Хотя приемлемое значение для HCP составляет от 1 до 100 частей на миллион, фактом является то, что приемлемые уровни для HCP варьируются в зависимости от внутренних свойств биологического объекта, а также от способа его введения, дозировки, продолжительности лечения (острый или хронический ) и так далее…

Вам нужна помощь в разработке лучшей программы HCP анализа белков для вашего биологического фактора?

Нет паники, опытные команды специалистов лабораторного оборудования «Технолаб» в области биопродукции и измерения HCP легко доступны. Возможно, вы захотите поговорить с ними о лучших решениях для ваших проектов. Просто заполните контактную форму ниже или оставьте комментарий к этой записи!